La Serie MET ONE 3400 è la più semplice e affidabile soluzione di conteggio delle particelle di aria portatile per un'ampia gamma di applicazioni in ambienti puliti: dalla produzione asettica alla risoluzione dei processi, fino al monitoraggio continuo, alla classificazione e alla convalida.
Usa con fiducia MET ONE che grazie alla precisione e riproducibilità consente la conformità ISO 21501 e EU GMP Annex 1.
Vantaggi
• Il primo trasferimento sicuro di dati embedded per l'industria per la conformità a 21 CFR Part 11
• Procedura guidata di esempio per la conformità 14644 e allegato 1
• Supporta la conformità ISO 21501-4 per la precisione e la riproducibilità da unità a unità
• Un campione di campionamento e posizione ID
• Posizione incorporata e gestione delle ricette dei campioni
• Batterie doppie hot-swap per un funzionamento continuo
• Software e test wizard per una facile configurazione senza errori
• Architettura di comunicazione aperta per l'integrazione senza soluzione di continuità e la gestione dei dati
• Procedura guidata di esempio per la conformità 14644 e allegato 1
• Supporta la conformità ISO 21501-4 per la precisione e la riproducibilità da unità a unità
• Un campione di campionamento e posizione ID
• Posizione incorporata e gestione delle ricette dei campioni
• Batterie doppie hot-swap per un funzionamento continuo
• Software e test wizard per una facile configurazione senza errori
• Architettura di comunicazione aperta per l'integrazione senza soluzione di continuità e la gestione dei dati
Su richiesta
Caratteristiche
- Particle size range 0.3 μm—25.0 μm
- Flow rate 1.0 CFM—3.53 CFM
- Paperless data export
- Standards: ISO 14644 Annex 1 Class 5-enabled sampling, Enables ISO 21501-4 & Annex 1 unit-to-unit accuracy & reproducibility, Enables 21 CFR Part 11 compliance
- Data Management: Industry standard connectivity to data management software Wireless, Ethernet, serial & USB communication Printed or paperless data output
- Operation: Easy area, location, operating parameter configuration & replication, Password protected multi-level access for 21-CFR Part 11-compliant data security
- Applications: Cleanroom environmental monitoring, Aseptic pharmaceutical production, Continuous environmental monitoring, Process troubleshooting, HEPA filter leak detection
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